|
Испытательная изоляция (STI) Основные принципы STI стерильного испытательного изолятора
• Полностью однонаправленный режим воздушного потока обеспечивает превосходную стерильную зону работы
· Безопасное ламинированное стекло открывается через систему барометров, чтобы облегчить загрузку материалов
• Воздушный поток представляет собой циркулирующий или односторонний воздушный поток. Односторонний режим воздушного потока может быстро устранить биозагрязняющие вещества во время вентиляции, выбор циркулирующего режима воздушного потока при нормальной работе, регулировке системы и дезинфекции и стерилизации может снизить требования к вытяжке воздуха в помещении
• Безопасно заменяемая система высокоэффективных фильтров подачи и вытяжки воздуха класса U15 для работы с токсичными или нетоксичными стерильными материалами
Асептическая испытательная изоляция STI характеристики продукта
• монолитная 316L нержавеющая сталь цельная сварка, переход под большим углом дуги внутренней полости;
• стресс - тесты проводятся в соответствии со стандартом ISO 14644 - 7;
• надувной антибактериальный дизайн, отвечающий требованиям USP Американской фармакопеи уровня очистки 6, с активным и пассивным уплотнением до уровня безопасности пищевых продуктов, одобренного FDA США;
• Система безопасной замены перчаток обеспечивает безопасную замену загрязняющих веществ в контролируемых условиях;
· Интегрированная или независимая стерилизация пероксида водорода (ВПЧ) может эффективно снизить загрязнение биологически активными веществами до 6 раз;
• Система включает функцию автоматического обнаружения ослабления давления;
· гладкие и легко очищаемые внутренние и внешние поверхности;
· Эффективные фильтры класса U15 для подачи и отвода воздуха обеспечивают безопасную замену, а конструкция встроенного клеевого уплотнения обеспечивает оптимальную работоспособность и герметичность;
• интегрирована стерильная испытательная система;
· Система освещения спроектирована на внешней стороне полости сепаратора, легко поддерживается, низкокалорийный выход, полное покрытие полости;
· Система оснащена гидравлическими опорами, которые могут регулировать высоту 280 мм с помощью электропривода, обеспечивая удобную высоту для операторов;
• Компоненты, такие как интегрированные регистраторы данных, биологические и небиологические мониторы частиц.
Режим воздушного потока
|
|
Технические спецификации - Да. Испытательная изоляция (STI) |
||||
|
Тип |
STI |
STI |
STI |
|
|
ОКБ стандартная операционная |
1.2 m |
1.6 m |
2.0 m |
|
|
Размер операционной комнаты(ШирокийxГлубокийxВысокий) |
1.2 x 0.75 x 0.85 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 0.85 m |
|
|
Внешний размер (ШирокийxГлубокийxВысокий) |
Включая нижнюю регулируемую высоту кронштейна (минимум) |
1.2 x 1.1 x 2.2 m |
1.6 x 1.1 x 2.2 m |
2.0 x 1.1 x 2.2 m |
|
Включая нижнюю регулируемую высоту кронштейна (максимум) |
1.2 x 0.75 x 2.68 m |
1.6 x 0.75 x |
2.0 x 0.75 x 2.68 m |
|
|
Высота перчатки отверстия (минимальная) |
1080 |
1080 |
1080 |
|
|
Высота перчатки отверстия (максимум) |
1360 |
1360 |
1360 |
|
|
Чистота полости |
Чистота всех полостей достигнута.ISOСтандарты Class 5Уровень чистоты (AУровень) |
|||
|
Высокоэффективные типы воздушных фильтров - Да. Вход |
ULPAСверхэффективный воздушный фильтр,U15Тип, цельная защитная сетка, встроенное клеевое уплотнение |
|||
|
Эффективность перехвата воздушных фильтров - Да. Вход |
999998% |
999998% |
999998% |
|
|
Высокоэффективные типы воздушных фильтров - Да. Выхлопные газы |
HEPAВысокоэффективные воздушные фильтры,H14Тип, встроенное клеевое уплотнение |
|||
|
Эффективность перехвата воздушных фильтров - Да. Выхлопные газы |
99997% |
99997% |
99997% |
|
|
Освещение |
600 Lux |
600 Lux |
600 Lux |
|
|
Шум |
68 dBA |
68 dBA |
68 dBA |
|
|
Материал сепаратора |
рабочая полость |
|
|
|
|
поддерживающая полость |
|
|
|
|
|
Поддерживающая рама |
|
|
|
|
|
степень полировки сепаратора |
Внешняя часть шкафа |
0,4 Ra |
0,4 Ra |
0,4 Ra |
|
Внутри шкафа |
0,6 Ra |
0,6 Ra |
0,6 Ra |
|
|
Внешняя сторона полости обслуживания |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
0.6 Ra |
|
|
Поддерживающая рама |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
1.0 Ra |
|
